為加強藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定20批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、檢查、含量測定(詳見附件)。
各級藥品監(jiān)督管理部門對抽檢結(jié)果不符合規(guī)定藥品已采取了必要的控制措施,目前正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進行查處,同時要求涉事企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,并對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實整改。
附件:2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月25日
(公開屬性:主動公開)
附件下載
2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告.doc
2025年第2期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號
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藥品品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)
名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢查
結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機構(gòu)
名稱
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備注
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1
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款冬花(蜜款冬花)
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20231201-1
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商南縣城關(guān)街道中心衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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2
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蜜遠志
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河北祁新中藥顆粒飲片有限公司
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中藥飲片
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20230402-2
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洋縣蔣義元中醫(yī)診所
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《全國中藥炮制規(guī)范》1988年版及《中國藥典》2020年版四部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
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漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗檢測中心
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3
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款冬花(蜜款冬花)
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河北萬東藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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2312001
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商洛康爾貝大藥房有限公司惠源藥店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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4
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五加皮
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河北悅康志德藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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319230201
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蒲城德安醫(yī)療管理有限公司德安醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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5
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血尿?qū)幠z囊
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西安市中醫(yī)醫(yī)院
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每粒裝0.5g
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20240228
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西安市中醫(yī)醫(yī)院
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醫(yī)院提供的質(zhì)量標準
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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6
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葛根
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西安琨騰藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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240301
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延安大學(xué)咸陽醫(yī)院有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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7
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參魚化痰口服液
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陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
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每支裝20mL
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231214
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陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
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醫(yī)院提供的質(zhì)量標準
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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8
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葛根
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寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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23010102
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陜西三木醫(yī)藥有限公司五七零二分公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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9
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地骨皮
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寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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23092901
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陜西鄉(xiāng)親大藥房連鎖有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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10
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龍骨
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寶雞漢方國藥飲片有限責(zé)任公司
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中藥飲片
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23103102
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延安大學(xué)咸陽醫(yī)院有限公司
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《陜西省中藥飲片標準》第一冊
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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11
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止暈茶
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安康市中醫(yī)醫(yī)院
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每1g相當(dāng)于飲片1g
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20240103
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安康市中醫(yī)醫(yī)院
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《止暈茶質(zhì)量標準》
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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安康市食品藥品檢驗檢測中心
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12
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醋氯芬酸膠囊
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陜西恒誠制藥有限公司
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50mg
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230201
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商洛市德福堂藥業(yè)有限公司商南三分店
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《中國藥典》2020年版二部
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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商洛市藥品檢驗所
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13
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龍膽
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湖北道地藥材科技有限公司
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中藥飲片
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240201
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陜西瑞信堂大藥房連鎖有限公司第四藥店
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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14
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鹽巴戟天
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河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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C448240301
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城固縣桔園健華大藥房有限公司
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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漢中市食品藥品監(jiān)督檢驗檢測中心
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15
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雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜
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萬榮華泰醫(yī)藥包裝有限公司
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80*110*0.05
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2301070011
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陜西香菊藥業(yè)集團有限公司
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國家藥包材標準YBB00192004-2015
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不符合規(guī)定
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【阻隔性能】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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16
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款冬花(蜜款冬花)
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河北金草藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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220512001
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涇陽縣云陽中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
【含量測定】
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咸陽市食品藥品檢驗檢測中心
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17
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退熱解毒注射液
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西安高科陜西金方藥業(yè)公司
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每支裝2ml:相當(dāng)于飲片3.5克
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240703
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西安高科陜西金方藥業(yè)公司
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準YBZ00682022
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不符合規(guī)定
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【檢查】
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寶雞市食品藥品檢驗檢測中心
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18
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聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜
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寶雞興達醫(yī)藥包裝有限公司
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766×0.08mm
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Y202410010
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寶雞興達醫(yī)藥包裝有限公司
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國家藥包材標準YBB00172002-2015
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不符合規(guī)定
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【溶劑殘留量】
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陜西省食品藥品檢驗研究院
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19
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防風(fēng)
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陜西康超康健藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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220501
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渭南市臨渭區(qū)陽郭中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部及四部通則(0212)
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不符合規(guī)定
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【性狀】
【檢查】
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渭南市檢驗檢測研究院
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因被抽樣單位保存不當(dāng)導(dǎo)致
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20
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北沙參
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陜西康超康健藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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220101
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渭南市臨渭區(qū)陽郭中心衛(wèi)生院
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《中國藥典》2020年版一部及四部通則(0212)
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不符合規(guī)定
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【性狀】
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渭南市檢驗檢測研究院
|
因被抽樣單位保存不當(dāng)導(dǎo)致
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