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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求關于個例藥品不良反應收集和報告指導原則(征求意見稿)意見

2018年09月13日 09:36????信息來源:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2051/330159.html

為規(guī)范持有人不良反應監(jiān)測與報告工作,落實持有人直接報告不良反應主體責任,遵循國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)指導原則相關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局起草了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2018年9月20日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家藥品監(jiān)督管理局(原藥品化妝品監(jiān)管司)。

聯系人:周悅鵬

電 話:010-88330848

傳 真:010-88330848

郵 件:yhjgs@cfda.gov.cn

附件:個例藥品不良反應收集和報告指導原則(征求意見稿)

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

2018年9月5日

附件:個例藥品不良反應收集和報告指導原則(征求意見稿).doc