特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管工作

 【主持 人】:大家上 午好!(2015-12-24 09:31)

【主持人】:很高興今天能請(qǐng)到國(guó)家質(zhì)檢總局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司王春潔副司長(zhǎng)到國(guó)家質(zhì)檢總局政府網(wǎng)站作客，就“出入境特殊物品檢疫監(jiān)管”工作的有關(guān)情況，與網(wǎng)友進(jìn)行網(wǎng)上交流。(2015-12-24 09:31)

【主持人】:王司長(zhǎng)您好，感謝您今天能抽時(shí)間與廣大網(wǎng)友進(jìn)行在線交流。(2015-12-24 09:32)

【王司長(zhǎng)】:您好。很高興跟網(wǎng)友在線交流出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題，感謝廣大網(wǎng)友對(duì)我們工作的關(guān)心和支持，大家如有問(wèn)題及建議可與我們?cè)诰€交流。(2015-12-24 09:32)

【主持人】:今天我們要交流的主題是出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題，特殊物品對(duì)老百姓而言相對(duì)較為陌生，很多人對(duì)此并不了解，您能不能用個(gè)通俗的說(shuō)法給我們解釋一下，特殊物品究竟是什么嗎?(2015-12-24 09:33)

【王司長(zhǎng)】:特殊物品這個(gè)名字聽(tīng)起來(lái)很有神秘感，好像離日常生活有點(diǎn)遠(yuǎn)，其實(shí)它就在我們的身邊，像我們?cè)谏?、工作、科研過(guò)程中經(jīng)常接觸到的一些微生物菌株和制劑、人體組織如人體器官、胎盤(pán)、骨髓等，生物制品、血液及其制品等都屬于特殊物品。(2015-12-24 09:34)

【支持人】:網(wǎng)友唐晨提問(wèn)：出入境特殊物品主要有哪些風(fēng)險(xiǎn)呢?(2015-12-24 09:34)

【王司長(zhǎng)】:當(dāng)前，出入境特殊物品種類繁多、品名繁雜。不同特殊物品可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)迥然不同。一來(lái)特殊物品大多具有一定的生物活性，外來(lái)特殊物品在新的環(huán)境中可能帶入生物安全風(fēng)險(xiǎn)。二來(lái)特殊物品可能成為某些病原體和病原微生物的承載工具，為疾病傳播創(chuàng)造條件。三來(lái)部分特殊物品如美容用生物制劑、移植器官、藥物制劑等直接應(yīng)用于人體上，如未經(jīng)過(guò)生物安全性評(píng)估，有可能對(duì)受體人員造成直接傷害，這些都是出入境特殊物品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。(2015-12-24 09:35)

 【主持人】 :網(wǎng)友白玲生 說(shuō)，聽(tīng)您這么一說(shuō)，這特殊物品還是相當(dāng)危險(xiǎn)的，這些風(fēng)險(xiǎn)可控嗎?(2015-12-24 09:35)

【王司長(zhǎng)】:目前絕大多數(shù)通過(guò)合法申報(bào)的出入境特殊物品的風(fēng)險(xiǎn)還是可控的，所以大家也不用過(guò)于擔(dān)心。不過(guò)需要指出的是，近年來(lái)出現(xiàn)了一些由個(gè)人攜帶和郵寄、瞞報(bào)、不報(bào)闖關(guān)等非正常途徑進(jìn)入國(guó)內(nèi)的特殊物品，這些特殊物品的安全風(fēng)險(xiǎn)還是相對(duì)較高的。(2015-12-24 09:17)

【主持人】:看來(lái)，由于出入境特殊物品自身存在的上述的檢疫風(fēng)險(xiǎn)，其監(jiān)管工作意義也是非比尋常啊。那么能否請(qǐng)您簡(jiǎn)要介紹一下目前我國(guó)的出入境特殊物品總體情況呢?(2015-12-24 09:40)

【王司長(zhǎng)】:您好。關(guān)于出入境特殊物品情況，我可以提供一組數(shù)據(jù)供大家參考。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前在華注冊(cè)的生物醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)近5000家，其中有特殊物品出入境業(yè)務(wù)的單位1395家，較2010年增長(zhǎng)54.49%。2014年全國(guó)生物醫(yī)藥類特殊物品衛(wèi)生檢疫審批共56692件，貨值173.4億美元，分別比2010年增長(zhǎng)118%和155%。2015年上半年全國(guó)共審批22841件，貨值87.67億美元，同比增長(zhǎng)33.01%。由此可見(jiàn)，我國(guó)出入境特殊物品增長(zhǎng)趨勢(shì)十分明顯。(2015-12-24 09:43)

【主持人】:網(wǎng)友武勝問(wèn)，面對(duì)如此眾多的出入境特殊物品監(jiān)管任務(wù)，政府主管部門(mén)近年都做了哪些工作呢?(2015-12-24 09:50)

【王司長(zhǎng)】:近年我局主要開(kāi)展了以下四方面工作，一是創(chuàng)新改革特殊物品出入境審批制度，簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類管理，延長(zhǎng)低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品審批單的有效期。二是對(duì)有關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)試點(diǎn)審批改革新模式，從逐批審批調(diào)整為企業(yè)日常監(jiān)管配合行政審批原則，減少審批次數(shù)、提高放行速度、降低企業(yè)成本。三是修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號(hào)令)，將審批改革措施以規(guī)章的形式確定下來(lái)，在全國(guó)復(fù)制、推廣。四是開(kāi)辟臨床用途綠色通道，特事特辦。為移植用人體組織和器官出入境提供快速通檢便利措施。(2015-12-24 09:55)

【主持人】:說(shuō)起出入境移植用組織、器官，我記得2013年曾有報(bào)道稱一位馬來(lái)西亞華裔青年楊永康捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞成功挽救了中國(guó)安徽一名7歲孩子生命，這和我們的工作是否相關(guān)?(2015-12-24 09:57)

【王司長(zhǎng)】:是的，這是口岸檢驗(yàn)檢疫局開(kāi)辟綠色通道，對(duì)入境移植用組織、器官隨到隨批，隨批隨檢，隨檢隨放，快速放行的典型案例。另外2014年中國(guó)青年張寶捐獻(xiàn)骨髓及時(shí)挽救了一位韓國(guó)患者，也是得益于快速通檢的便捷措施。習(xí)近平總書(shū)記在訪問(wèn)馬來(lái)西亞和韓國(guó)致辭時(shí)還專門(mén)提到了這兩個(gè)故事，以此證明中國(guó)人民與世界各國(guó)人民的深厚情誼。(2015-12-24 10:03)

【主持人】:網(wǎng)友胡勇說(shuō)：出入境移植器官便捷通道能夠又快又安全的拯救生命，這事兒確實(shí)得為我們的檢驗(yàn)檢疫部門(mén)所作出的努力點(diǎn)個(gè)贊。(2015-12-24 10:05)

【王司長(zhǎng)】:謝謝大家的支持與理解，這都是我們的工作職責(zé)所在。(2015-12-24 10:05)

【主持人】:剛剛您有提到，國(guó)家質(zhì)檢總局于2015年1月21日修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)檢總局第160號(hào)令，以下簡(jiǎn)稱160號(hào)令)，并于2015年3月1日起正式實(shí)施。對(duì)特殊物品監(jiān)管工作來(lái)說(shuō)，這可是一件大事兒，本次修訂主要做出了哪些政策調(diào)整呢?(2015-12-24 10:10)

【王司長(zhǎng)】:本次修訂主要進(jìn)行了六方面調(diào)整：

一是突出了特殊物品貨主或者其代理人的主體責(zé)任。申請(qǐng)?zhí)厥馕锲烦鋈刖车呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用特殊物品，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，保證特殊物品安全，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。(2015-12-24 10:11)

【王司長(zhǎng)】:二是改進(jìn)了特殊物品審批和監(jiān)管模式。由過(guò)去強(qiáng)調(diào)在出入境口岸對(duì)特殊物品進(jìn)行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管，改為由入境特殊物品目的地、出境特殊物品貨主或者其代理人的所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局開(kāi)展特殊物品的出入境審批;由目的地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)實(shí)施入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管。(2015-12-24 10:12)

【王司長(zhǎng)】:三是調(diào)整了衛(wèi)生行政主管部門(mén)的前置審批范圍。除按照《艾滋病防止條例》37條規(guī)定：入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等特殊物品，必須提交國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件，其他醫(yī)用特殊物品不再需要衛(wèi)生行政主管部門(mén)的前置審批。(2015-12-24 10:13)

【王司長(zhǎng)】:四是調(diào)整了特殊物品審批單的有效期?！短厥馕锲穼徟鷨巍返挠行谟?0天，根據(jù)特殊物品的不同分別調(diào)整為3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月，并且規(guī)定了有效期內(nèi)特殊物品可以分批核銷使用。(2015-12-24 10:16)

【王司長(zhǎng)】:五是實(shí)施了特殊物品風(fēng)險(xiǎn)管理。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)出入境特殊物品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的特殊物品劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。(2015-12-24 10:18)

【王司長(zhǎng)】:六是明確特殊物品的相關(guān)定義。在特殊物品定義中，微生物的定義由原來(lái)的僅限于醫(yī)學(xué)微生物的基礎(chǔ)上，增加了對(duì)環(huán)保微生物和醫(yī)學(xué)寄生蟲(chóng)的管理;明確了人類細(xì)胞系為人體組織;血液及其制品限定為人類的血液;生物制品的定義限定為用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的生物活性制劑。(2015-12-24 10:19)

【主持人】:網(wǎng)友安迪問(wèn)：入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管包括哪些方面?出境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管包括哪些方面?需要企業(yè)做哪些必要的文件以及措施?(2015-12-24 10:21)

【王司長(zhǎng)】:按照國(guó)家質(zhì)檢總局第160號(hào)令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，后續(xù)監(jiān)管是高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品入境檢驗(yàn)檢疫查驗(yàn)工作的一個(gè)延續(xù)。因此檢驗(yàn)檢疫部門(mén)只對(duì)入境特殊物品中，含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的特殊物品進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管工作。對(duì)出境特殊物品不進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管工作。(2015-12-24 10:22)

【王司長(zhǎng)】:后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：核查使用單位的實(shí)驗(yàn)室是否與《特殊物品審批單》一致;核查入境特殊物品是否與《特殊物品審批單》貨證相符。(2015-12-24 10:22)

【王司長(zhǎng)】:企業(yè)配合檢驗(yàn)檢疫后續(xù)監(jiān)管工作需準(zhǔn)備的文件材料有：使用單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、單位情況介紹材料、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明材料、需后續(xù)監(jiān)管特殊物品相關(guān)資料(清單、貨源、描述性說(shuō)明檢測(cè)報(bào)告、入出庫(kù)記錄、使用方案、廢棄物處理等)、其他一些檢疫工作人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況認(rèn)為需要提供的資料。企業(yè)應(yīng)安排相關(guān)負(fù)責(zé)人或技術(shù)人員陪同后續(xù)監(jiān)管過(guò)程，確保檢疫工作人員檢查物品、現(xiàn)場(chǎng)和資料不受阻攔。(2015-12-24 10:24)

【主持人】:網(wǎng)友張麗華問(wèn):我司想進(jìn)口促進(jìn)農(nóng)業(yè)廢棄物發(fā)酵的菌株(分類在第一級(jí))，發(fā)酵后做成有機(jī)肥料，請(qǐng)問(wèn)這類菌株需要做特殊物品審批嗎?(2015-12-24 10:25)

【王司長(zhǎng)】:這類菌株不需要做特殊物品審批。(2015-12-24 10:25)

【主持人】:網(wǎng)友花花說(shuō)：請(qǐng)問(wèn)下聯(lián)系方式?(2015-12-24 10:25)

【王司長(zhǎng)】:請(qǐng)與當(dāng)?shù)刂睂贆z驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處聯(lián)系。(2015-12-24 10:26)

【主持人】:政策調(diào)整后，出入境特殊物品監(jiān)管取得了哪些成效呢?(2015-12-24 10:27)

【王司長(zhǎng)】:主要取得四方面的成效。

一是節(jié)約了審批通關(guān)時(shí)間。通過(guò)簡(jiǎn)化審批手續(xù)，低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品一次審批多次核銷、具備許可條件當(dāng)場(chǎng)辦理等改革，審批時(shí)間由最長(zhǎng)25個(gè)工作日縮短至3個(gè)工作日以內(nèi)，2015年1-8月全國(guó)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批數(shù)量同比減少了7.9%。同時(shí)，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將特殊物品逐批查驗(yàn)改為抽批查驗(yàn)。這些措施為企業(yè)節(jié)約了大量時(shí)間。(2015-12-24 10:27)

【王司長(zhǎng)】:二是降低了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。通過(guò)大力推行電子化、無(wú)紙化審批、分批核銷和抽批檢查，幫助企業(yè)節(jié)約了大量費(fèi)用。僅北京一地每年幫助企業(yè)節(jié)省的各類費(fèi)用可達(dá)近千萬(wàn)美元。(2015-12-24 10:28)

【王司長(zhǎng)】:三是越來(lái)越多國(guó)際知名生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)中國(guó)發(fā)展。目前已有大批知名生物醫(yī)藥企業(yè)將生產(chǎn)、研發(fā)基地由海外遷往中國(guó)。如西門(mén)子醫(yī)療診斷、法國(guó)生物梅里埃、葛蘭素史克生物制品、諾華制藥、美國(guó)默克、瑞士羅氏等均已經(jīng)或正在準(zhǔn)備在華建立生產(chǎn)和研發(fā)基地。(2015-12-24 10:30)

【王司長(zhǎng)】:四是查獲了大量違法案件。2014年全國(guó)共查獲不合格特殊物品77批次，貨值超過(guò)25萬(wàn)美元。2015年截止8月底全國(guó)查獲不合格特殊物品265批次，同比增長(zhǎng)201.16%;各地上報(bào)非法出入境生物醫(yī)藥類特殊物品典型案例36起，主要查獲的特殊物品包括人體胎盤(pán)及其提取液、肉毒毒素、人類頭骸骨、各類菌種、微生物菌劑、質(zhì)粒載體、驗(yàn)胎靈等，涉及的國(guó)家/地區(qū)包括美國(guó)、英國(guó)、日本、韓國(guó)、瑞士、伊朗、香港、臺(tái)灣等。(2015-12-24 10:32)

【主持人】:這些不合格的特殊物品還真是讓人吃了一驚啊，您能具體介紹幾個(gè)案例嗎?(2015-12-24 10:34)

【王司長(zhǎng)】:今年3月24日，珠海檢驗(yàn)檢疫局在來(lái)自泰國(guó)的進(jìn)境郵件中截獲一具人頭骸骨，今年5月份，廈門(mén)檢驗(yàn)檢疫局先后8次截獲A型肉毒毒素，5次截獲人胎盤(pán)組織及胎盤(pán)素。7月份，山東檢驗(yàn)檢疫局截獲無(wú)合法手續(xù)的25批次、4000余支生物制劑類美容針劑，央視報(bào)道了有關(guān)情況。8月13日，北京檢驗(yàn)檢疫局截獲瞞報(bào)入境的重組艾滋病病毒抗原。查獲這些不合格特殊物品案例，有效保護(hù)了人民群眾身體健康。(2015-12-24 10:36)

【王司長(zhǎng)】:今年3月以來(lái)，上海、江蘇、湖南、河南、廣東、廈門(mén)、山東等地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)多次截獲無(wú)合法手續(xù)進(jìn)境的美容針劑類特殊物品，批次眾多，數(shù)量巨大。這些產(chǎn)品主要來(lái)自于日本和韓國(guó)，采取不如實(shí)申報(bào)或夾帶等形式企圖蒙混過(guò)關(guān)。質(zhì)檢部門(mén)高度重視此類事件，已在各口岸加強(qiáng)郵包、行李查驗(yàn)力度，嚴(yán)防傳染病通過(guò)郵寄、攜帶特殊物品途徑傳入我國(guó)，對(duì)查獲的不合格特殊物品一律做銷毀或退回處理。(2015-12-24 10:48)

【主持人】:因時(shí)間問(wèn)題，今天我們就談到這里，感謝網(wǎng)友的提問(wèn)和關(guān)注。網(wǎng)友若還有什么問(wèn)題，隨時(shí)可登陸國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站(www.aqsiq.gov.cn)，提出您的問(wèn)題及建議，我們?cè)敢馀c廣大網(wǎng)友積極地進(jìn)行互動(dòng)交流。(2015-12-24 10:51)

 【主持人】: 謝謝王司長(zhǎng)與我們的互動(dòng)交流，希望出入境特殊物品監(jiān)管工作能夠越做越好，既服務(wù)企業(yè)發(fā)展，又保障國(guó)門(mén)安全。(2015-12-24 10:52)

 【王司長(zhǎng)】: 感謝網(wǎng)友提出了很好的問(wèn)題以及對(duì)我們工作的關(guān)心和支持!希望有機(jī)會(huì)我們?cè)龠M(jìn)行交流。(2015-12-24 10:53)

 【主持 人】:也謝謝 各位網(wǎng)友的在線參與!今天訪談到此結(jié)束。(2015-12-24 10:54)