廣東檢驗檢疫局出入境特殊物品監(jiān)管工作在線訪談

[網(wǎng)友問題] 您好，我是佛山市新成立的一個生物科技公司技術(shù)部門負責(zé)人，最近我聽其他同行說貴局前些天在廣州召集有關(guān)特殊物品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)舉辦了一個160號令培訓(xùn)班，請問160號令是什么，與生物科技有關(guān)嗎?[2015/11/23 10:07:03]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 160 號令，是國家質(zhì)檢總局2015年發(fā)布的一個令，名稱為《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，自2015年3月1日開始實施，舊令第83號令同時廢止。該規(guī)定里提到的“特殊物品”是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品。“出入境特殊物品單位”是指從事特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售、科研、醫(yī)療、檢驗、醫(yī)藥研發(fā)外包的法人或者其他組織。如果生物科技公司的經(jīng)營范圍中含有上述項目，是需要了解和尊照該規(guī)定的。[2015/11/23 10:19:43]

[網(wǎng)友問題] 你好，我想咨詢一下，我司想代理臺灣生產(chǎn)的牛樟芝茶需要辦理什么手續(xù)?廠家又要提供些什么資質(zhì)呢?[2015/11/23 14:53:55]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好，該問題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 9:39:03]

[網(wǎng)友問題] 請問160號令與83號令在政策上有什么變化?[2015/11/23 16:15:58]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 83 號令，主要是對出入境特殊物品進行監(jiān)管和把關(guān)，防止致人染病的病原微生物經(jīng)由特殊物品傳入傳出，實行批批審批、批批查驗的制度;而160號令，是在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，對出入境特殊物品及其使用單位進行監(jiān)管和把關(guān)，評估特殊物品中潛在的微生物危害程度與其使用單位的生物安全控制能力是否相適應(yīng)，相適應(yīng)的允許入境，不適應(yīng)的不允許入境，從而防止致人生病的病原微生物經(jīng)由特殊物品傳入傳出，最大限度地保障國內(nèi)生物安全。目前實行的制度為對特殊物品分級、特殊物品單位分類管理制度，具體表現(xiàn)為一次審批，許可有效期內(nèi)審批單分批核銷，對不同級別特殊物品采取不同比率的抽批查驗，對不同類別特殊物品單位實施頻次不同的監(jiān)管。[2015/11/23 16:17:23]

[網(wǎng)友問題] 你好，請問全棉床品套件能做檢驗檢疫證書嗎[2015/11/23 16:47:51]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好，該問題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 9:39:27]

[網(wǎng)友問題] 你好，請問一下，如果我要進出口特殊物品，那我需要做些什么呢?[2015/11/24 9:43:05]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好!160號令規(guī)定，特殊物品在出入境前需經(jīng)衛(wèi)生檢疫審批。入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當在特殊物品交運前向目的地直屬檢驗檢疫局申請?zhí)厥馕锲穼徟?。出境特殊物品的貨主或者其代理人?yīng)當在特殊物品交運前向其所在地直屬檢驗檢疫局申請?zhí)厥馕锲穼徟?。目前特殊物品審批在全國統(tǒng)一的特殊物品審批系統(tǒng)中進行，企業(yè)在網(wǎng)上系統(tǒng)企業(yè)端進行申報，直屬檢驗檢疫局在網(wǎng)上系統(tǒng)局端進行審批，審批過程、審批狀態(tài)、審批結(jié)果企業(yè)在網(wǎng)上系統(tǒng)企業(yè)端均可實時查詢得到。企業(yè)獲得審批許可后，安排發(fā)貨，貨到口岸后可憑審批單到相關(guān)口岸進行報檢，接受查驗。入境高風(fēng)險特殊物品還需要接受檢驗檢疫部門的后續(xù)監(jiān)管。[2015/11 /24 9:43:57]

[網(wǎng)友問題] 衛(wèi)生證書在那里查詢真假?[2015/11/24 10:47:57]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好，該問題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 11:46:24]

[網(wǎng)友問題] 我購買的進口食品進口檢驗檢疫編號是440100113020185，我查詢不到該編號進口信息，請問怎么核實? [2015/11/24 11:11:55]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好，該問題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 11:46:37]

[網(wǎng)友問題] 申報特殊物品審批，需要提交什么資料?[2015/11/25 9:59:42]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 申請?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：(一)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請表》;(二)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等;(三)入境人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓等，應(yīng)當提供衛(wèi)生主管部門的批準文件;(四)入境、出境供移植用人體組織、細胞、器官、骨髓，應(yīng)當提供醫(yī)療機構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗報告;(五)入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口藥品注冊證書;(六)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件;(七)出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明;(八)出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件;(九)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當提供與生物安全風(fēng)險等級相適應(yīng)的生物安全實驗室資質(zhì)證明，BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構(gòu)的認可;(十)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，應(yīng)當提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準文件。申請人為單位的，首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r，除提供本規(guī)定第九條所規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當提供下列材料：(一)單位營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證等證件復(fù)印件，同時交驗原件;(二)單位基本情況，如單位管理體系認證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實驗室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等;(三)生物安全體系文件，如特殊物品儲存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。 [2015/11/25 10:00:21]

[網(wǎng)友問題] 在前面您提到了入境高風(fēng)險特殊物品還需要接受檢驗檢疫部門的后續(xù)監(jiān)管，請問哪些是高風(fēng)險特殊物品?[2015/11/25 10:03:18]

[廣東檢驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長] 你好，高風(fēng)險特殊物品包括：含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品，我們視為高風(fēng)險特殊物品，如含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的一、二、三類病原微生物的特殊物品，一、二類病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì)，入境的人體血液、血漿、組織、器官、細胞、骨髓，環(huán)保微生物菌劑，由病原微生物產(chǎn)生的，以及已知對人類有害的毒素，含有或可能含有寄生蟲的特殊物品，未經(jīng)裂解或純化工藝不完全的蛋白類產(chǎn)品等。[2015/11/25 10:04:00]