廣西七項措施促產(chǎn)保供防疫藥械
12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺七項措施,全力促產(chǎn)保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。
據(jù)悉,七項措施分別是:開通行政審批綠色通道,對涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴(kuò)產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)的相關(guān)申請,隨到隨審、快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;優(yōu)先助推生產(chǎn)企業(yè)以注冊人制度盡快受托生產(chǎn)新冠抗原檢測試劑,同時全力支持自治區(qū)相關(guān)企業(yè)新冠抗原檢測試劑注冊申報工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗工作組,開通24小時應(yīng)急檢驗通道,提供檢驗檢測和咨詢服務(wù);開設(shè)疫情防控所需醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用快速審批通道,確保調(diào)劑審批在1個工作日內(nèi)完成;加大對口幫扶力度,成立工作專班,堅持窗口前移、提前介入,實行“一企一策”,精準(zhǔn)幫扶,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。
此前,12月13日,該局已印發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及保障供應(yīng)工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進(jìn)行實名登記,不再查驗健康碼及核酸檢測陰性證明。
12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺七項措施,全力促產(chǎn)保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。
據(jù)悉,七項措施分別是:開通行政審批綠色通道,對涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴(kuò)產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)的相關(guān)申請,隨到隨審、快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;優(yōu)先助推生產(chǎn)企業(yè)以注冊人制度盡快受托生產(chǎn)新冠抗原檢測試劑,同時全力支持自治區(qū)相關(guān)企業(yè)新冠抗原檢測試劑注冊申報工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急檢驗工作組,開通24小時應(yīng)急檢驗通道,提供檢驗檢測和咨詢服務(wù);開設(shè)疫情防控所需醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用快速審批通道,確保調(diào)劑審批在1個工作日內(nèi)完成;加大對口幫扶力度,成立工作專班,堅持窗口前移、提前介入,實行“一企一策”,精準(zhǔn)幫扶,進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。
此前,12月13日,該局已印發(fā)《關(guān)于做好疫情防控期間藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及保障供應(yīng)工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進(jìn)行實名登記,不再查驗健康碼及核酸檢測陰性證明。
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