抗癌藥

癌癥，是目前現(xiàn)代醫(yī)學還沒有攻克的醫(yī)學難題。病人一旦被確診為癌癥，就需要服用抗癌藥物，而這些抗癌藥物就成了病人抵抗癌癥、延長生命的重要保障。而抗癌藥物由于研發(fā)時間長等原因成本一直居高不下，所以它們的售價也非常之高。目前，抗癌藥厄洛替尼的市場價高達每片660元左右，其他一些常用的抗癌藥每片的價格也需要200多塊錢。正是因為抗癌藥物的售價如此之高，一些不法分子從中看到了商機，他們竟然打起了這些抗癌藥的主意。

一段時期以來，在杭州濱江區(qū)一個快遞公司里，每隔兩星期到一個月，就有一個高個子前來寄送快遞，他與眾不同的行蹤，讓快遞公司的老板和員工對他印象深刻。

快遞公司負責人

剛開始呢，一兩次（車）是停在門口，到了有四五次以后了吧，（他車）大概停在路旁邊去了，那我們也好奇開了這么好車，為什么下雨天也走路過來，就這樣想呢，就是說有幾個人出去看了一下，車子停在那邊他說不許過來，我們就有一點想法，他寄的到底是什么東西。

高個子可疑的行蹤不僅快遞公司員工覺得不正常，杭州藥監(jiān)局和公安局的執(zhí)法人員更是懷疑他和一起假藥案有關(guān)聯(lián)。

同期：杭州藥監(jiān)局稽查大隊副隊長  周杰

當時是有人來舉報，他拿了這個藥品，就是來詢問這是不是假藥，懷疑他是不是在非法經(jīng)營。我們當時就拿這個藥品看了，發(fā)現(xiàn)這是全部是英文標識一個抗腫瘤藥，國家對藥品包裝標識其實很明確，在中國大陸銷售，必須有中文的標識。那么它這個全部是英文標識，那么我們就懷疑它可能是一種假藥。

藥監(jiān)和公安執(zhí)法人員通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這個在快遞公司不定期寄送快遞的高個子，和線人舉報的假冒抗腫瘤藥有著千絲萬縷的聯(lián)系。

杭州市公安局經(jīng)偵支隊四大隊副大隊長  鄭勝華

我們就初步鎖定了第一個犯罪嫌疑人就是高一丁，對他的一些活動軌跡，包括他的行為進行分析以后，我們鎖定他的舅舅丁佳逸，丁佳逸是一個留美的博士，在國外的一個知名藥企里頭工作過，具備這方面的研發(fā)能力。（我們)就對他的生活軌跡進行相應地采取措施。然后就是斷定，確定了他是這個生產(chǎn)銷售假藥（團伙）的組織者跟核心人物。

通過技術(shù)手段確定丁佳逸是生產(chǎn)銷售假藥組織的核心人物之后，還需要有有關(guān)的證據(jù)才能定案，于是，在丁佳逸又一次寄送快遞的時候，執(zhí)法人員跟到了他的身后。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊一大隊副大隊長 鐘維泳

等到他把這個快遞手續(xù)辦完之后，快遞包裹交給了快遞站的工作人員，然后他轉(zhuǎn)身離開，然后我們在里面兩個公安工作人員就拿起這個包裹，憑我們經(jīng)驗呢我們先搖了一下，搖了一下之后發(fā)現(xiàn)這個包裹沒有聲音，然后我們又非?？斓卮蜷_了這個包裹，里面是兩大塑料袋的藥片。

發(fā)現(xiàn)快遞的包裹里是大包的藥片后，執(zhí)法人員開始收網(wǎng)。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊一大隊副大隊長 鐘維泳

當時我們非常吃驚，因為憑我們的經(jīng)驗他從來沒有快遞過這么多的藥片  他在快遞公司快遞的時候，稱的分量是14公斤，（隨后）我就貼身跟著他，他們兩個公安民警再追出來，這樣就確保他跑不掉

丁佳逸在快遞公司郵寄的藥片是散裝的，而杭州市藥監(jiān)局接到的舉報是關(guān)于帶英文標識包裝的抗腫瘤藥涉嫌假冒，為了弄清這些散裝藥片是怎么變成瓶裝藥品的，執(zhí)法人員決定以這個寄到深圳的快遞包裹為線索，繼續(xù)追蹤。

按照快遞包裹上的地址，執(zhí)法人員找到了深圳下沙的一個住宅小區(qū)，在向片區(qū)快遞員了解情況地過程中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，這個收件人有點怪。

小區(qū)快遞員

我打電話說送快遞的  沒人嘛  我（再）打電話  他說他們改地址了  他說他搬家了  讓我送過來的  還是個女的（簽收）吧那一次是個女的

隨后，執(zhí)法人員和快遞單上的電話進行了聯(lián)系，但是依然沒辦法確定收件者的具體地址。 

杭州藥監(jiān)局稽查大隊二大隊 余國強

以要交物管費的名義給他打電話，他說我已經(jīng)不在這個小區(qū)了，已經(jīng)換到別的小區(qū)，我們就發(fā)現(xiàn)這個地址都是假的，包括他的名字，這個郵寄單上的名字也是假的，只有一個電話號碼留的是真的。

接著，執(zhí)法人員決定跟隨快遞員上門投遞以確定收件人的住址。在進入房間后，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，這間屋子里有很多沒有使用的抗癌藥物的說明書，在主人的汽車后備箱里，還發(fā)現(xiàn)了包裝好的藥品和沒有包裝的散裝藥片。在證據(jù)面前，房主杜博承認了為丁佳逸包裝產(chǎn)品，并往外銷售的犯罪事實。

犯罪嫌疑人  杜博

有時侯是丁總的郵件  有時是我舅舅的電話  按他們的要求發(fā)給他們指定的地址 然后他們每個月會給我一點錢

這就是不法分子包裝好，準備出售的所謂抗癌藥吉非替尼，在這個所謂藥品的外包裝上，我們注意到，盒底標明的產(chǎn)地是秘魯。按照我國《進口藥品管理辦法》明確規(guī)定：進口藥品的包裝和標簽，必須用中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號，進口藥品必須使用中文說明書。而這種所謂的抗癌藥物，從里到外沒有一個中文標識，顯然不符合相關(guān)規(guī)定的要求。更讓我們意外的是，按照這種抗癌藥每粒550元的市場價格計算，這盒30粒裝的所謂吉非替尼價格應該在1萬6千元左右，而這種所謂的進口抗癌藥在網(wǎng)上的售價每瓶也就兩千多塊錢。那么，這種藥為什么會這么便宜，它到底是不是從秘魯進口的呢?

當執(zhí)法人員在深圳將負責包裝藥品的嫌疑人杜博抓獲的同時，另一撥執(zhí)法人員根據(jù)丁佳逸的交代趕赴江蘇宜興，在一個鍛造廠的地下二樓找到了生產(chǎn)這些藥品的車間。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊二大隊 余國強

它這個生產(chǎn)環(huán)境是相當惡劣的，尤其是這個生產(chǎn)車間，設(shè)置在一個生活區(qū)域，房東生活的二樓里面，周圍是一個鍛造廠，外面隨處放的是廢銅爛鐵還有煤堆，大門進去以后道路也是坑坑洼洼，因為這個新的廠房還在建所以它在最后里面，最里面最里面的一個兩間過道上全部是生活垃圾，包括爛的電線，一些機電設(shè)備等等，包括一些雨鞋  雨靴，破的棉鞋都放到過道上，環(huán)境是相當惡劣

在生產(chǎn)現(xiàn)場，由于事先已經(jīng)有所警覺，丁佳逸的同伙已經(jīng)將房間里的生產(chǎn)設(shè)備進行了轉(zhuǎn)移，幾經(jīng)周折，執(zhí)法人員在另一個倉庫找到了這些已經(jīng)被拆分了的生產(chǎn)設(shè)備。當藥監(jiān)執(zhí)法人員將這些設(shè)備重新還原后發(fā)現(xiàn)，這些設(shè)備非常簡陋。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊一大隊副大隊長 鐘維泳

這是兩臺丁佳逸用來生產(chǎn)假藥的壓片機 這個機器工作原理（是）這樣的。它這里是有一個料斗，進料的，把這個藥粉放進去之后，然后通過這個機器開起來之后，它有一個沖模，沖模呢上面有字有商標，然后兩個一壓，這個機器用機械一壓就把它壓起來，中間就是藥片，完了之后，(藥品)出來之后就是生產(chǎn)成這一個一個藥片這樣的一個過程。

雖然這臺壓片機的壓片模具上都雕刻了藥品名和藥品重量，使得壓出來的藥片看起來很正規(guī)，但實際上，機器本身的設(shè)計缺陷，很難保證生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量。

同期：杭州藥監(jiān)局稽查大隊一大隊副大隊長 鐘維泳

這臺機器呢主要是用在實驗室里，用于做實驗，小批量生產(chǎn)的這樣一個機器。像這種機器主要就是性能不穩(wěn)定，導致壓片壓出來可能會在分量上或者含量上，藥品含量上就比較難以掌控。

不但丁佳逸用于生產(chǎn)的壓片機不能保證有效成分在每一片藥片里分布均勻，而且一些藥品生產(chǎn)中必備的工藝流程也被他用一些簡陋的小型設(shè)備糊弄過去。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊一大隊副大隊長 鐘維泳

這是一臺包衣機，這是實驗室用的小型設(shè)備，壓制好的藥片放到這個桶里面，那么這個滾筒會轉(zhuǎn)起來，然后一邊噴這個包衣的糖水，一邊用這個吹風機吹干  藥品包衣主要的作用就是為了保護藥品的有效成分，打個比方說，如果藥物成分是要在腸道里被吸收的，那么包了衣之后，它這個藥物就不會在胃里被胃酸破壞了，暫且不說用來包衣的這個成分合不合格，用這么簡陋設(shè)備來包衣，有的藥片能包上，有的藥片有可能就包不上  也包不均勻

由于設(shè)備極其簡陋，因此，藥監(jiān)執(zhí)法人員指出，丁佳逸即便是按照正品藥物的配方仿制生產(chǎn)出來的抗癌藥物，從有效性和安全性上考察也都很難合格。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊副隊長  周杰

我們說藥品首先是必須具有兩個特性，一個是安全  第二個是有效  我們從查獲的這個生產(chǎn)假藥加工窩點來看，應該說環(huán)境非常差 像一些潔凈的措施這些都是沒有的，那么它的工藝我們至今也沒有看到，  在這種狀況下生產(chǎn)的藥品，應該是不能保障藥品的安全。 

然而，即便是在這樣的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備里生產(chǎn)出的假冒藥品，犯罪嫌疑人丁佳逸依然覺得病人服藥后不會有什么問題。

犯罪嫌疑人丁佳逸

我們做的藥是口服藥?？诜幭鄬碚f就是對于這個就是比如說細菌這些東西，不能說百分之一百的潔凈，相對來說要求要低一點。

事實上，通過藥監(jiān)執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn)，丁佳逸生產(chǎn)的假冒抗癌藥，無論從原料還是工藝流程方面，都存在極大的用藥安全隱患。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊副隊長  周杰

那么從我們調(diào)查情況看，一個原料它不是一個合法的原料  它也沒有經(jīng)過依法的檢驗。那么第二個從它生產(chǎn)的狀況來看，它的生產(chǎn)環(huán)境，外圍環(huán)境是非常差那么從內(nèi)部的環(huán)境來看，也沒有所必須的一些保障藥品流程，或者安全的一個必須的設(shè)施。那么第三個情況就是說對這些藥品，那么它是不是含有，可能含有雜質(zhì)，其實光含有有效成分但是如果有更多其他雜質(zhì)的話，更加會影響藥品的質(zhì)量和這個用藥的安全。

通過清點，執(zhí)法人員在丁佳逸的生產(chǎn)和包裝現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)假冒的抗癌藥片多達4種，其中假冒索拉非尼9770片、厄洛替尼13850片、吉非替尼20瓶，貨值金額高達1300多萬元。這些藥品雖然都是在丁佳逸的地下工廠生產(chǎn)的，但其外包裝上一律標稱產(chǎn)自秘魯。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊二大隊 余國強

從我們了解的話，（在）秘魯這幾個產(chǎn)品的話是不受知識產(chǎn)權(quán)保護的，所以他們可以仿制，包括他幾個下家也都知道秘魯跟印度都可以仿制這種（藥）丁佳逸將這個產(chǎn)品包裝全部標示成外文，這個主要目的我們通過了解以后它主要是給消費者是一種確確實實是從秘魯進口的（假象），包括它標示made in peru直接給消費者或者他下家講是從秘魯帶進來水貨。這樣他既取得了消費者的信任，同時也掩蓋了他在中國生產(chǎn)假藥的事實。

據(jù)執(zhí)法人員介紹：丁佳逸不僅通過下家銷售自己生產(chǎn)的假冒抗癌藥，同時，還通過自己的外甥在網(wǎng)絡(luò)上銷售這些藥品。記者在網(wǎng)絡(luò)上以“秘魯抗癌藥”為關(guān)鍵詞進行搜索，共出現(xiàn)了18100條相關(guān)網(wǎng)頁，有相當一部分網(wǎng)頁是專門銷售所謂的秘魯抗癌藥物的。這些銷售者有的聲稱藥品來源主要是親朋好友從秘魯帶回的水貨，有得則以低價為誘餌進行銷售。對此，執(zhí)法人員指出，抗癌藥品屬于處方藥，是必須在消費者一定得擦亮眼睛，謹防上當受騙。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊隊長  柳靜波

我們國家規(guī)定現(xiàn)在網(wǎng)上銷售的只能是乙類非處方藥，因為乙類非處方藥是在實踐當中經(jīng)過臨床實驗，相對來說比較安全的，在藥品的說明書指導之下，或者按照醫(yī)囑是安全的，所以我們建議廣大網(wǎng)民或者患者，你在網(wǎng)上購藥的時候要慎之又慎，特別是這種處方藥是絕對不允許在網(wǎng)上銷售的。

針對目前網(wǎng)絡(luò)銷售處方類藥品的現(xiàn)狀，相關(guān)執(zhí)法部門也表示，將加大稽查力度，保證患者的用藥安全。

杭州藥監(jiān)局稽查大隊隊長  柳靜波

對銷售處方藥這些信息要加強監(jiān)管。其次我們要進一步加強和公安的緊密地合作。利用公安的技術(shù)的一些手段和我們藥監(jiān)部門的藥品專業(yè)知識資源互補。第三呢就是要建立一個打假的聯(lián)合機制，要動員社會的各個部門，尤其是社會各界的力量舉報、投訴這些制售假劣藥品的行為

藥品與其他產(chǎn)品不同，它的特殊性在于它對于疾病患者的治療作用，即使有些假藥可能對人體沒有什么危害，但是它沒有治療作用，耽誤了患者的及時治療，它給患者帶來的健康威脅同樣是非常巨大的，而這些假冒的抗癌藥品給癌癥患者造成的甚至可能是生命危險。日前，杭州市中級人民法院以非法經(jīng)營罪依法判處丁佳逸有期徒刑十年，并處罰金400萬元。這起案件中，制售假藥的不法分子受到了法律的嚴懲，但是無論是在網(wǎng)絡(luò)上，還是其他渠道，假冒的抗癌藥物并沒有絕跡。尤其是近年來互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)成為假藥銷售的新渠道，根據(jù)藥監(jiān)部門提供的數(shù)據(jù)，目前我國只有27家網(wǎng)站有資格個人消費者銷售藥品，而且只能銷售非處方藥，因此消費者在網(wǎng)絡(luò)上購買藥品的時候一定要慎之又慎。同時，如何采取得力措施，有效應對和懲處網(wǎng)絡(luò)售賣假藥的現(xiàn)狀，也是監(jiān)管部門在新形勢下需要解決的新問題。