規(guī)范消毒產(chǎn)品市場,保證消毒產(chǎn)品安全性與有效性——《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》發(fā)布
日前,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布強制性衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018),將于明年3月1日起實施。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容,具有較強的實用性和可操作性,有利于規(guī)范消毒產(chǎn)品市場,保證消毒產(chǎn)品安全性與有效性,同時對檢測機構(gòu)選擇消毒產(chǎn)品檢驗項目提供了規(guī)范性依據(jù)。
口岸公共環(huán)境預(yù)防性消毒、衛(wèi)生與動植物防疫性消毒常常需要相應(yīng)殺滅效果的消毒劑,檢疫監(jiān)管人員指導(dǎo)衛(wèi)生處理單位制定操作方案,消毒產(chǎn)品通過權(quán)威機構(gòu)安全性技術(shù)評價就是最基本的要求,最為關(guān)鍵的就是責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)首次上市前進(jìn)行過衛(wèi)生安全評價,主要內(nèi)容包括標(biāo)簽(銘牌)與說明書;檢驗報告;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或允許生產(chǎn)銷售的證明文件;消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑配方;消毒器械結(jié)構(gòu)圖等等。
WS628-2018附錄實例包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告格式;消毒劑檢驗項目;乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目;消毒器械檢驗項目;化學(xué)指示物、生物指示物檢驗項目;帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物檢驗項目;抗抑菌制劑檢驗項目;消毒產(chǎn)品檢驗報告體例;配方的書寫格式。隨著“放管服”深入推進(jìn),以上實例要素對日常消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理提供了實際指導(dǎo),尤其對做好取消衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)、安全使用、有效監(jiān)管具有十分重要的現(xiàn)實意義。
日前,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布強制性衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018),將于明年3月1日起實施。新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容,具有較強的實用性和可操作性,有利于規(guī)范消毒產(chǎn)品市場,保證消毒產(chǎn)品安全性與有效性,同時對檢測機構(gòu)選擇消毒產(chǎn)品檢驗項目提供了規(guī)范性依據(jù)。
口岸公共環(huán)境預(yù)防性消毒、衛(wèi)生與動植物防疫性消毒常常需要相應(yīng)殺滅效果的消毒劑,檢疫監(jiān)管人員指導(dǎo)衛(wèi)生處理單位制定操作方案,消毒產(chǎn)品通過權(quán)威機構(gòu)安全性技術(shù)評價就是最基本的要求,最為關(guān)鍵的就是責(zé)任單位應(yīng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)首次上市前進(jìn)行過衛(wèi)生安全評價,主要內(nèi)容包括標(biāo)簽(銘牌)與說明書;檢驗報告;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或允許生產(chǎn)銷售的證明文件;消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑配方;消毒器械結(jié)構(gòu)圖等等。
WS628-2018附錄實例包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告格式;消毒劑檢驗項目;乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目;消毒器械檢驗項目;化學(xué)指示物、生物指示物檢驗項目;帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物檢驗項目;抗抑菌制劑檢驗項目;消毒產(chǎn)品檢驗報告體例;配方的書寫格式。隨著“放管服”深入推進(jìn),以上實例要素對日常消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督管理提供了實際指導(dǎo),尤其對做好取消衛(wèi)生行政許可的消毒產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)、安全使用、有效監(jiān)管具有十分重要的現(xiàn)實意義。
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