進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序
進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序
一、 項目名稱
總項目：進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序
分項目：進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊
二、 依據(jù)
《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條：國家對向中國輸出動植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位，實行注冊登記制度。
《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局2002年第19號令）
三、 許可條件
（一）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的獸醫(yī)服務體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理局評估合格。
（二）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）應為非疫區(qū)。應提供必要的資料，證明向中國輸出的食品所用動植物原料來自非疫區(qū)。
（三）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)應是經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當局批準的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
四、 實施機關(guān)
國家認監(jiān)委
五、 程序
(一)申請單位向國家認監(jiān)委提出申請并提交有關(guān)材料(材料目錄見附件)。
(二)國家認監(jiān)委根據(jù)申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規(guī)定出具書面憑證。
(三)受理申請后，國家認監(jiān)委按規(guī)定對申請材料內(nèi)容進行具體審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產(chǎn)企業(yè)進行實地評審。
(四)國家認監(jiān)委根據(jù)規(guī)定，對申請材料和審查結(jié)果進行審查，作出準予許可或不予許可的決定。準予許可的，于10日內(nèi)公布名單；不予許可的，書面說明理由。
六、審查期限
自受理之日起20日內(nèi)作出許可或不予許可的決定(現(xiàn)場考核評審時間不包括在內(nèi)，由受理機構(gòu)另行通知)。
七、收費
許可不收費，現(xiàn)場評審費用按規(guī)定收取。
附件：
1、實施企業(yè)注冊的進口食品目錄（第一批）
肉類（包括各種畜禽肉、肉制品、可食用的副產(chǎn)品和內(nèi)臟）
2、提交材料目錄
（一）本國（地區(qū)）的動植物疫情，獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護和農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控等方面的法律、法規(guī)、所在國（地區(qū)）主管當局機構(gòu)設(shè)置、人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行有效性方面的書面資料；
（二）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)名單；
（三）所在國（地區(qū)）主管當局對被推薦企業(yè)的檢疫、公共衛(wèi)生實際情況的評審報告；
（四）所在國（地區(qū)）主管當局關(guān)于企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的承諾；
（五）企業(yè)的有關(guān)資料（廠區(qū)、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等）。
3、申請表示范文本：
進口肉類國外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請表
（中文本）
這是中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局要求向中國出口肉類的屠宰、加工企業(yè)必須提供的資料內(nèi)容，并請免費自愿提供其它任何支持本申請表的資料。
1. 企業(yè)基本情況
1.1企業(yè)名稱:
1.2地址:
1.3企業(yè)注冊編號:
1.4 注冊批準機構(gòu)：
1.5建廠日期:
1.6總占地面積:
1.7總建筑面積:
1.8加工產(chǎn)品種類:
1.9欲出口到中國的產(chǎn)品名稱:
1.10畜/禽來源：
1.10.1屠宰畜/禽來自的省份/地區(qū):
1.10.2送宰畜/禽是否隨附有檢疫證書（如有，請附樣本復印件）：
1.10.3是公司自有農(nóng)場還是合同農(nóng)場:
1.11企業(yè)已批準出口的國家/列出國別、注冊日期、注冊產(chǎn)品的類別、首次出口年份和最近出口日期, 并隨附最近一次出口至各注冊國家的獸醫(yī)衛(wèi)生證書復印件
2. 企業(yè)位置和布局
2.1描述企業(yè)所處的地區(qū)（例如: 市區(qū)、郊區(qū)，工業(yè)、農(nóng)業(yè)和居民情況等）:
2.2企業(yè)布局
2.2.1平面圖（包括位置圖與申請書一起附上）:
2.2.2不同操作間分開的情況:
2.3使用的材料和車間設(shè)計
2.3.1地面:
2.3.2墻壁:
2.3.3天花板和框架：
2.3.4照明:
2.3.5通風系統(tǒng):
2.3.6進入屠宰/加工車間或區(qū)域的鞋靴消毒池:
3. 水/冰的供給
3.1水源:
3.2加氯處理（是/否）：
（如果是，說明加入多少ppm）
3.3細菌學檢查
3.3.1檢查項目和方法:
3.3.2頻率:
3.3.3有無記錄: 有/無
3.4車間是否有制冰機: 有/無
如果有，機器的制冰能力:
冰的儲藏和容量:
4. 人力資源
4.1員工情況(列明企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員、一般工人等的數(shù)目、資格)：
4.2健康檢查和健康史
4.2.1 雇用前員工是否進行體檢并證明適合在食品加工企業(yè)工作：
是/否
4.2.2工人每年體檢記錄:有/無
4.3工作服、手套、口罩等：有/無
4.4洗衣（在工廠內(nèi)或由合同點）:
5. 屠宰車間
5.1設(shè)備
附所用主要設(shè)備清單（型號、品牌和制造商）
5.2屠宰加工
5.2.1 屠宰程序（附工藝流程圖）:
5.2.2屠宰線速度:
5.3食品安全控制程序
5.3.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否
（如果是，請附HACCP計劃）
5.3.2說明在廠內(nèi)檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:
如果是在廠內(nèi)檢驗，列明檢測設(shè)施和檢測項目:
(附實驗室手冊復印件）
5.3.3采樣和檢測程序:
5.3.4檢測方法和判定標準:
5.4 衛(wèi)生標準操作程序
5.4.1 簡述:
5.4.2 分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:
（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）
5.5日加工量
5.5.1每天幾班:
5.5.2每班的屠宰能力:
5.5.3每星期工作天數(shù):
5.6年屠宰能力（噸）:
5.7肉類檢驗
5.7.1是由官方獸醫(yī)檢驗還是由企業(yè)的質(zhì)量控制人員檢驗:
5.7.2檢驗員總數(shù)、資格和培訓情況:
5.7.3每班檢驗員的數(shù)量:
5.7.4檢驗程序(附檢驗手冊復印件):
5.7.5胴體/器官拒絕或接受的判定標準(附過去的不合格情況記錄復印件）:
5.8去骨/分割間
5.8.1溫度控制: (能/否）
如果能，說明多少度:
5.8.2去骨和/或分割能力:
5.9儲藏設(shè)施
5.9.1包裝材料/罐裝物料貯存間:有/無
5.9.2干配料儲存間:有/無
5.9.3化學物質(zhì)、消毒劑和其它清潔劑儲存間（附最近使用情況記錄復印件）:有/無
5.10 冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數(shù)量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟利昂制冷)和容量:
5.11可食副產(chǎn)品處理和冷卻程序:
5.12廢物處理
5.12.1 處理不可食/不合格產(chǎn)品的程序:
5.12.2廢物處理方法:
5.12.3污水處理方法和日處理能力:
5.13不合格產(chǎn)品追溯程序描述：
6. 深加工車間
6.1肉的來源
列明用于深加工的原料肉來自的國家和企業(yè)注冊編號:
6.2 設(shè)備
附所用主要設(shè)備清單（型號、品牌和制造商）:
6.3加工程序
6.3.1附工藝流程圖:
6.3.2簡述產(chǎn)品種類和深加工方法(包括深加工的時間和溫度):
6.4食品安全控制程序
6.4.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否
（如果是，請附HACCP計劃）
6.4.2說明在廠內(nèi)檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:
如果是在廠內(nèi)檢驗，列明檢測設(shè)施和檢測項目:
(附實驗室手冊復印件）
6.4.3采樣和檢測程序:
6.4.4檢測方法和判定標準:
6.5 衛(wèi)生標準操作程序
6.5.1簡述:
6.5.2分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:
（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）
6.6日加工量
6.6.1每天幾班:
6.6.2每班的生產(chǎn)能力（噸）:
6.6.3每星期工作天數(shù):
6.7 每種產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力（噸）:
6.8儲藏設(shè)施
6.8.1包裝材料貯存間:有/無
6.8.2干配料儲存間:有/無
6.8.3化學物質(zhì)、消毒劑和其它清潔劑儲存間
（附最近使用情況記錄復印件）:
6.9冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數(shù)量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟利昂制冷）和容量:
6.10廢物處理
6.10.1處理不可食/不合格產(chǎn)品程序:
6.10.2廢物處理方法:
6.10.3污水處理方法和日處理能力:
6.11 不合格產(chǎn)品可追溯程序描述：
7. 福利/衛(wèi)生設(shè)施
7.1 職工餐廳、更衣室、更衣柜、淋浴設(shè)施:有/無
7.2非手動開關(guān)的水龍頭和廁所沖水設(shè)施和洗手消毒設(shè)施:有/無
8. 企業(yè)有關(guān)照片（可與該申請一起提供）:
9. 企業(yè)聲明
聲明:上述情況真實無誤。
（提供人簽名和職務）
（法人簽名和公司蓋章）
（日期）
10. 獸醫(yī)主管當局確認
我，經(jīng)對該公司提供的上述情況進行審核，茲證明真實無誤。
（主管獸醫(yī)簽名和職務）
（獸醫(yī)主管當局簽章）
（日期）
4、進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊程序流程圖
進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序
一、 項目名稱
總項目：進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序
分項目：進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊
二、 依據(jù)
《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》第十七條：國家對向中國輸出動植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位，實行注冊登記制度。
《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局2002年第19號令）
三、 許可條件
（一）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）的獸醫(yī)服務體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系須經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理局評估合格。
（二）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）應為非疫區(qū)。應提供必要的資料，證明向中國輸出的食品所用動植物原料來自非疫區(qū)。
（三）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)應是經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當局批準的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
四、 實施機關(guān)
國家認監(jiān)委
五、 程序
(一)申請單位向國家認監(jiān)委提出申請并提交有關(guān)材料(材料目錄見附件)。
(二)國家認監(jiān)委根據(jù)申請單位提交的材料是否齊全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的決定，并按規(guī)定出具書面憑證。
(三)受理申請后，國家認監(jiān)委按規(guī)定對申請材料內(nèi)容進行具體審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產(chǎn)企業(yè)進行實地評審。
(四)國家認監(jiān)委根據(jù)規(guī)定，對申請材料和審查結(jié)果進行審查，作出準予許可或不予許可的決定。準予許可的，于10日內(nèi)公布名單；不予許可的，書面說明理由。
六、審查期限
自受理之日起20日內(nèi)作出許可或不予許可的決定(現(xiàn)場考核評審時間不包括在內(nèi)，由受理機構(gòu)另行通知)。
七、收費
許可不收費，現(xiàn)場評審費用按規(guī)定收取。
附件：
1、實施企業(yè)注冊的進口食品目錄（第一批）
肉類（包括各種畜禽肉、肉制品、可食用的副產(chǎn)品和內(nèi)臟）
2、提交材料目錄
（一）本國（地區(qū)）的動植物疫情，獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護和農(nóng)藥、獸藥殘留監(jiān)控等方面的法律、法規(guī)、所在國（地區(qū)）主管當局機構(gòu)設(shè)置、人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行有效性方面的書面資料；
（二）申請注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)名單；
（三）所在國（地區(qū)）主管當局對被推薦企業(yè)的檢疫、公共衛(wèi)生實際情況的評審報告；
（四）所在國（地區(qū)）主管當局關(guān)于企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的承諾；
（五）企業(yè)的有關(guān)資料（廠區(qū)、車間、冷庫平面圖，工藝流程圖等）。
3、申請表示范文本：
進口肉類國外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請表
（中文本）
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這是中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局要求向中國出口肉類的屠宰、加工企業(yè)必須提供的資料內(nèi)容，并請免費自愿提供其它任何支持本申請表的資料。 |
1. 企業(yè)基本情況
1.1企業(yè)名稱:
1.2地址:
1.3企業(yè)注冊編號:
1.4 注冊批準機構(gòu)：
1.5建廠日期:
1.6總占地面積:
1.7總建筑面積:
1.8加工產(chǎn)品種類:
1.9欲出口到中國的產(chǎn)品名稱:
1.10畜/禽來源：
1.10.1屠宰畜/禽來自的省份/地區(qū):
1.10.2送宰畜/禽是否隨附有檢疫證書（如有，請附樣本復印件）：
1.10.3是公司自有農(nóng)場還是合同農(nóng)場:
1.11企業(yè)已批準出口的國家/列出國別、注冊日期、注冊產(chǎn)品的類別、首次出口年份和最近出口日期, 并隨附最近一次出口至各注冊國家的獸醫(yī)衛(wèi)生證書復印件
2. 企業(yè)位置和布局
2.1描述企業(yè)所處的地區(qū)（例如: 市區(qū)、郊區(qū)，工業(yè)、農(nóng)業(yè)和居民情況等）:
2.2企業(yè)布局
2.2.1平面圖（包括位置圖與申請書一起附上）:
2.2.2不同操作間分開的情況:
2.3使用的材料和車間設(shè)計
2.3.1地面:
2.3.2墻壁:
2.3.3天花板和框架：
2.3.4照明:
2.3.5通風系統(tǒng):
2.3.6進入屠宰/加工車間或區(qū)域的鞋靴消毒池:
3. 水/冰的供給
3.1水源:
3.2加氯處理（是/否）：
（如果是，說明加入多少ppm）
3.3細菌學檢查
3.3.1檢查項目和方法:
3.3.2頻率:
3.3.3有無記錄: 有/無
3.4車間是否有制冰機: 有/無
如果有，機器的制冰能力:
冰的儲藏和容量:
4. 人力資源
4.1員工情況(列明企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員、一般工人等的數(shù)目、資格)：
4.2健康檢查和健康史
4.2.1 雇用前員工是否進行體檢并證明適合在食品加工企業(yè)工作：
是/否
4.2.2工人每年體檢記錄:有/無
4.3工作服、手套、口罩等：有/無
4.4洗衣（在工廠內(nèi)或由合同點）:
5. 屠宰車間
5.1設(shè)備
附所用主要設(shè)備清單（型號、品牌和制造商）
5.2屠宰加工
5.2.1 屠宰程序（附工藝流程圖）:
5.2.2屠宰線速度:
5.3食品安全控制程序
5.3.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否
（如果是，請附HACCP計劃）
5.3.2說明在廠內(nèi)檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:
如果是在廠內(nèi)檢驗，列明檢測設(shè)施和檢測項目:
(附實驗室手冊復印件）
5.3.3采樣和檢測程序:
5.3.4檢測方法和判定標準:
5.4 衛(wèi)生標準操作程序
5.4.1 簡述:
5.4.2 分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:
（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）
5.5日加工量
5.5.1每天幾班:
5.5.2每班的屠宰能力:
5.5.3每星期工作天數(shù):
5.6年屠宰能力（噸）:
5.7肉類檢驗
5.7.1是由官方獸醫(yī)檢驗還是由企業(yè)的質(zhì)量控制人員檢驗:
5.7.2檢驗員總數(shù)、資格和培訓情況:
5.7.3每班檢驗員的數(shù)量:
5.7.4檢驗程序(附檢驗手冊復印件):
5.7.5胴體/器官拒絕或接受的判定標準(附過去的不合格情況記錄復印件）:
5.8去骨/分割間
5.8.1溫度控制: (能/否）
如果能，說明多少度:
5.8.2去骨和/或分割能力:
5.9儲藏設(shè)施
5.9.1包裝材料/罐裝物料貯存間:有/無
5.9.2干配料儲存間:有/無
5.9.3化學物質(zhì)、消毒劑和其它清潔劑儲存間（附最近使用情況記錄復印件）:有/無
5.10 冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數(shù)量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟利昂制冷)和容量:
5.11可食副產(chǎn)品處理和冷卻程序:
5.12廢物處理
5.12.1 處理不可食/不合格產(chǎn)品的程序:
5.12.2廢物處理方法:
5.12.3污水處理方法和日處理能力:
5.13不合格產(chǎn)品追溯程序描述：
6. 深加工車間
6.1肉的來源
列明用于深加工的原料肉來自的國家和企業(yè)注冊編號:
6.2 設(shè)備
附所用主要設(shè)備清單（型號、品牌和制造商）:
6.3加工程序
6.3.1附工藝流程圖:
6.3.2簡述產(chǎn)品種類和深加工方法(包括深加工的時間和溫度):
6.4食品安全控制程序
6.4.1是否基于或等同于HACCP體系:是/否
（如果是，請附HACCP計劃）
6.4.2說明在廠內(nèi)檢驗還是由具有相應資格的社會實驗室進行檢驗:
如果是在廠內(nèi)檢驗，列明檢測設(shè)施和檢測項目:
(附實驗室手冊復印件）
6.4.3采樣和檢測程序:
6.4.4檢測方法和判定標準:
6.5 衛(wèi)生標準操作程序
6.5.1簡述:
6.5.2分別實施和運行SSOP活動的人員名單和指定職能:
（附最近的每日清洗和消毒處理記錄復印件）
6.6日加工量
6.6.1每天幾班:
6.6.2每班的生產(chǎn)能力（噸）:
6.6.3每星期工作天數(shù):
6.7 每種產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力（噸）:
6.8儲藏設(shè)施
6.8.1包裝材料貯存間:有/無
6.8.2干配料儲存間:有/無
6.8.3化學物質(zhì)、消毒劑和其它清潔劑儲存間
（附最近使用情況記錄復印件）:
6.9冷卻庫/速凍庫/冷藏庫數(shù)量、類型(靜冷、風冷等/氨制冷或氟利昂制冷）和容量:
6.10廢物處理
6.10.1處理不可食/不合格產(chǎn)品程序:
6.10.2廢物處理方法:
6.10.3污水處理方法和日處理能力:
6.11 不合格產(chǎn)品可追溯程序描述：
7. 福利/衛(wèi)生設(shè)施
7.1 職工餐廳、更衣室、更衣柜、淋浴設(shè)施:有/無
7.2非手動開關(guān)的水龍頭和廁所沖水設(shè)施和洗手消毒設(shè)施:有/無
8. 企業(yè)有關(guān)照片（可與該申請一起提供）:
9. 企業(yè)聲明
聲明:上述情況真實無誤。
（提供人簽名和職務）
（法人簽名和公司蓋章）
（日期）
10. 獸醫(yī)主管當局確認
我，經(jīng)對該公司提供的上述情況進行審核，茲證明真實無誤。
（主管獸醫(yī)簽名和職務）
（獸醫(yī)主管當局簽章）
（日期）
4、進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊程序流程圖
- 認證機構(gòu)失信名錄（2021-05-19）
- 認監(jiān)委關(guān)于開展強制性產(chǎn)品認證實施機構(gòu)指定工作并擴大日常指定實施范圍的公告（2021-05-19）
- 出入境檢驗檢疫熏蒸、消毒處理機構(gòu)及人員核準（2005-06-22）
- 出入境檢驗檢疫代理報檢單位注冊登記（2005-06-22）
- 進出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記審批程序（2005-06-22）
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