衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)《輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定》的通知

（中華人民共和國衛(wèi)生部1992－03－29批準(zhǔn) （86）衛(wèi)防字第52號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部、委、局，解放軍總后勤部，中國科學(xué)院：

現(xiàn)頒發(fā)《輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定》，自一九八六年八月一日起實(shí)施。望各地在實(shí)施中注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，隨時(shí)將情況和問題告我部衛(wèi)生防疫司，以便修改時(shí)參考。

附件：輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

一九八六年六月十六日

輻照食品衛(wèi)生管理暫行規(guī)定

第一條　根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》，為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消費(fèi)者的健康，特制定本規(guī)定。

第二條　輻照食品是指用鈷—60、銫—137產(chǎn)生的ｒ射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10Mev電子束照射加工保藏的食品。

第三條　輻照食品品種按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和本規(guī)定進(jìn)行審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的一律不得銷售。

第四條　申請(qǐng)?jiān)囦N新研制成的輻照加工食品時(shí)，加工單位需先將研制資料送食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，會(huì)同放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)審查，由所在地衛(wèi)生廳、局批準(zhǔn)，報(bào)衛(wèi)生部備案后，方可在本省、自治區(qū)或直轄市范圍內(nèi)試銷。跨省、自治區(qū)或直轄市試銷者，需經(jīng)接受試銷地區(qū)的食品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)審核，衛(wèi)生廳、局審查同意，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

試銷時(shí)間一般不應(yīng)超過一年，季節(jié)性生產(chǎn)的食品不應(yīng)超過兩年，在試銷期內(nèi)要注意積累數(shù)據(jù)，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，方可正式生產(chǎn)銷售。

第五條　輻照食品加工單位開工前需向所在地衛(wèi)生廳、局申請(qǐng)輻照食品加工衛(wèi)生許可證（見附表１），持有衛(wèi)生許可證后方可輻照加工食品。輻照食品加工衛(wèi)生許可證由所在地衛(wèi)生廳、局指定的放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)聯(lián)合簽發(fā)，每三年換發(fā)一次。

在本規(guī)定發(fā)布前開工的輻照食品加工單位，應(yīng)按此規(guī)定補(bǔ)辦輻照食品加工衛(wèi)生許可證。

第六條　新建、擴(kuò)建、改建輻照加工工程的選址，設(shè)計(jì)及其衛(wèi)生安全設(shè)施等，須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收必須有放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)參加。

輻照加工所用的放射源應(yīng)按《放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》管理。

第七條　從事輻照食品加工的單位，須按照本規(guī)定和國家輻照食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的食品輻照工藝和操作規(guī)程，并配備中、高級(jí)專業(yè)人員和足夠數(shù)量、經(jīng)過訓(xùn)練和考核合格的操作人員。

第八條　輻照加工中應(yīng)嚴(yán)格控制食品的輻照吸收劑量及其分布的不均勻度（≤2），既要達(dá)到有效劑量，又不能超過限制劑量。

必須認(rèn)真做好記錄，并填寫食品輻照記錄表（見附表2），保存不少于三年，以備隨時(shí)查驗(yàn)。

第九條　進(jìn)行輻照的食品和食品原料，必須符合國家食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第十條　輻照食品的衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)包括感官性狀、營養(yǎng)、毒理及微生物等方面，其指標(biāo)不低于用其他方法保藏的同類食品。

第十一條　對(duì)輻照吸收劑量不超過1KGy的輻照食品新品種，可根據(jù)下列原則審批。

１．凡屬世界衛(wèi)生組織或兩個(gè)主要應(yīng)用國家＊已批準(zhǔn)輻照食用的新品種，在報(bào)請(qǐng)審批中可提供國外同類食品的有關(guān)資料作為參考依據(jù)，審查時(shí)可不做衛(wèi)生安全性試驗(yàn)。

２．凡屬于我國首先食用的輻照食品品種，必須按一般食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測定，同時(shí)做動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)和致突變試驗(yàn)；必要時(shí)進(jìn)行輻解產(chǎn)物的測定。取得足夠數(shù)據(jù)，證明其衛(wèi)生安全。

第十二條　對(duì)輻照吸收劑量在1KGy以上至10KGy的輻照食品新品種除按第十一條第二款執(zhí)行外，尚須進(jìn)行90天動(dòng)物喂養(yǎng)試驗(yàn)和輻解產(chǎn)物的測定。

第十三條　凡食品輻照后較輻照前增加某些有害物質(zhì)或產(chǎn)生某些未知物質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)行毒理學(xué)分析，以證明其安全性，并制訂相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第十四條　輻照食品的包裝材料應(yīng)無毒、性質(zhì)穩(wěn)定，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和輻照工藝的要求。

輻照食品要嚴(yán)格防止再污染。

第十五條　除下列情形外，一般不得對(duì)食品進(jìn)行重復(fù)照射。

1.為控制病蟲害而進(jìn)行輻照的含水分低的食品，如谷類、豆類、脫水食品及類似產(chǎn)品。

2.用低劑量（<1KGy）輻照過的原料制成的食品。

3.含少量輻照配料（低于20%）的食品。

4.為達(dá)到預(yù)期效果，可將所需的全部吸收劑量分多次進(jìn)行照射。

第十六條　供銷售的輻照食品及其原料應(yīng)填寫輻照食品裝運(yùn)單。

第十七條　違反本規(guī)定者，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》有關(guān)條款處罰。

＊系指美國、荷蘭、比利時(shí)、英國、法國、日本、蘇聯(lián)、匈牙利八個(gè)國家的任意兩個(gè)。