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馬尼株式會(huì)社對(duì)根管銼產(chǎn)品主動(dòng)召回

2020年08月14日 09:27????信息來(lái)源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-08/13/content_8624622.htm

據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月11日消息,馬尼(北京)貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于日本馬尼株式會(huì)社在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)根管銼H19L122100批號(hào)產(chǎn)品手柄部印字信息出現(xiàn)錯(cuò)誤,手柄部印字信息與產(chǎn)品實(shí)際不符,產(chǎn)品本身并無(wú)問(wèn)題。本著對(duì)醫(yī)生提供正確信息,及作為醫(yī)療器械公司的社會(huì)責(zé)任感考慮,公司決定回收相關(guān)產(chǎn)品,該錯(cuò)誤對(duì)產(chǎn)品的正常使用無(wú)不良影響。馬尼株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的根管銼(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械備20150499)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf