冷鏈運(yùn)輸嚴(yán)把控   接種宣傳需普及

回顧

“非法疫苗”爆出行業(yè)黑幕

2016年3月，山東警方破獲一起案值超過5.7億元的非法經(jīng)營(yíng)疫苗案，震驚全國(guó)。案發(fā)時(shí)，大批未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊呙缫唁N往24個(gè)省市。一時(shí)間，“疫苗”一詞充斥在人們?nèi)粘Ｉ钪校菏謾C(jī)推送新聞里時(shí)常出現(xiàn)有關(guān)“疫苗”的文章，微信朋友圈被有關(guān)“疫苗”的帖子刷屏，茶余飯后人們?cè)谡務(wù)?ldquo;非法疫苗”案時(shí)充滿著憤怒、焦慮等情緒。

作為公共衛(wèi)生的干預(yù)措施，接種疫苗本是一項(xiàng)降低疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的利民舉措。截至目前，人類使用疫苗的歷史已經(jīng)超過200年。從我國(guó)目前生產(chǎn)疫苗的技術(shù)來看，使用正規(guī)渠道的疫苗幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn)，疫苗是一種非常安全的生物制品。

據(jù)了解，山東“非法疫苗案”的始作俑者龐某某原是山東省菏澤市一家醫(yī)院的藥劑科科長(zhǎng)，離職后因非法從事疫苗藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，曾于2009年被菏澤市中級(jí)人民法院判處3年有期徒刑，緩期5年執(zhí)行。然而，那次判決并沒有讓龐某某悔改，她與從山東濟(jì)南某醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某一起，繼續(xù)從事非法經(jīng)營(yíng)疫苗藥品活動(dòng)。自2011年以來，在未獲取任何藥品經(jīng)營(yíng)許可的情況下，母女二人在網(wǎng)上聯(lián)系全國(guó)各地100余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗非法經(jīng)營(yíng)人員，購(gòu)入25種人用疫苗或生物制品，再加價(jià)銷售給各地300余名疫苗非法經(jīng)營(yíng)人員及少量疾控部門基層站點(diǎn)，涉案金額超過5.7億元。其中，涉案疫苗全部為第二類疫苗，包括凍干人用狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、凍干乙型腦炎滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、水痘減活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。

此外，龐某某母女二人還先后加入“全國(guó)生物制品總?cè)?rdquo;等5個(gè)QQ交流群，與群中一些人員聯(lián)系購(gòu)進(jìn)或銷售疫苗、生物制品的方式，然后通過物流收發(fā)疫苗。這個(gè)過程中，母女二人經(jīng)營(yíng)的疫苗及生物制品雖為正規(guī)廠家生產(chǎn)，但由于未按國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定運(yùn)輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)受損，接種后起不到防病作用，甚至可能致命。

隨著對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件的深入調(diào)查，一些行業(yè)黑幕逐漸浮出水面。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過期的第二類疫苗，在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給不法分子，再由他們以借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購(gòu)銷流向等方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。

山東“非法疫苗”案在社會(huì)引起極大關(guān)注，各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)隨處可見有關(guān)“我們還怎么相信疫苗”“為了自己的安全，寧愿不打疫苗”等言論。雖然各地已根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的要求開展了針對(duì)涉案問題疫苗的核查工作，但仍有家長(zhǎng)對(duì)此表示擔(dān)心。

追蹤

357名公職人員被問責(zé)

山東“非法疫苗”案曝光后，國(guó)務(wù)院高度重視，立即組織成立部門聯(lián)合調(diào)查組及國(guó)務(wù)院工作督查組，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國(guó)協(xié)查聯(lián)辦。

調(diào)查結(jié)果認(rèn)定，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，屬于嚴(yán)重違法犯罪行為;同時(shí)暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對(duì)非法經(jīng)營(yíng)行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時(shí)、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。國(guó)務(wù)院要求，抓緊完成對(duì)涉案疫苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)估結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制。

最終，297人因“非法疫苗”案遭批捕，68人被起訴，立案?jìng)刹樯婕暗穆殑?wù)犯罪者達(dá)100人;另有357名公職人員被問責(zé)、予以撤職或降級(jí)等處分。該案件的核心人物龐某某因犯非法經(jīng)營(yíng)罪，被判處有期徒刑15年，并處沒收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn)，與其之前的罪刑并罰，決定執(zhí)行有期徒刑19年;其女孫某因犯非法經(jīng)營(yíng)罪，被判處有期徒刑6年，并沒收個(gè)人部分財(cái)產(chǎn)。

為強(qiáng)化對(duì)疫苗流通領(lǐng)域和預(yù)防接種的管理，新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》于2016年4月25日正式實(shí)施。其中明確提出，嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。

與此同時(shí)，新條例建立了疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度。針對(duì)山東“非法疫苗”案件暴露出的疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中因脫離冷鏈而影響有效性問題，新條例進(jìn)一步強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)管理制度，明確要求第二類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送給縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。

此外，新條例還加大了處罰及問責(zé)力度，提高對(duì)非法購(gòu)銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為的罰款金額，增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。

建言

北京市健宮醫(yī)院副主任醫(yī)師 李東超：

嚴(yán)把全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)關(guān)

全面放開生育二孩后，我國(guó)新生兒數(shù)量預(yù)計(jì)每年將增加300萬(wàn)至600萬(wàn)。按照國(guó)家免疫計(jì)劃，所有新生兒必須接種第一類疫苗，同時(shí)自費(fèi)接種的第二類疫苗數(shù)量也會(huì)有所增長(zhǎng)，疫苗需求量將擴(kuò)大。

預(yù)防接種是把疫苗接種在健康人的身體內(nèi)，使其在不發(fā)病的情況下產(chǎn)生抗體，從而獲得特異性免疫，達(dá)到預(yù)防和控制傳染性疾病發(fā)生和流行的目的。作為一類特殊的生物制品，疫苗對(duì)溫度比較敏感，溫度過高或過低都會(huì)對(duì)它產(chǎn)生影響。未按冷鏈要求保存的疫苗，其抗原成分失活，接種后自然無法激活免疫反應(yīng);當(dāng)人體遇到病原體時(shí)，就會(huì)因?yàn)闆]有抗體而無法得到保護(hù)。

基于冷鏈儲(chǔ)運(yùn)對(duì)疫苗保存的重要性，建議各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺、嚴(yán)格執(zhí)行全程冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度。呼吁相關(guān)監(jiān)管部門，加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程監(jiān)控，以確保疫苗始終未脫離冷鏈，處于規(guī)定溫度環(huán)境。同時(shí)，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索要儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，拒絕接收不符合冷鏈要求的疫苗。

北京市民 韓濤：

對(duì)公眾普及疫苗常識(shí)

各級(jí)衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)多做一些普及疫苗常識(shí)的工作，比如定期舉辦免費(fèi)講座或免費(fèi)發(fā)放一些宣傳冊(cè)，向新生兒父母宣傳接種疫苗的注意事項(xiàng)及禁忌、疫苗種類、接種后不良反應(yīng)和應(yīng)急處理措施等知識(shí)。這樣可以讓公眾對(duì)疫苗接種有著清楚認(rèn)識(shí)，才不會(huì)被一些謠言所誤導(dǎo)，對(duì)疫苗產(chǎn)生不必要的恐慌情緒。

一旦發(fā)生疫苗安全事件，權(quán)威部門應(yīng)該及時(shí)回應(yīng)公眾的擔(dān)憂，針對(duì)問題疫苗流向、接種后是否會(huì)產(chǎn)生危害等熱點(diǎn)問題第一時(shí)間做出解答。如果相關(guān)權(quán)威部門遲遲不回應(yīng)、不澄清，會(huì)導(dǎo)致公眾的疑惑恐慌情緒加劇，從而失去公眾的信任。